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马来酸匹杉琼及冻干粉针临床批件转让

时间:2018-01-02 02:23 | 作者:三亚桑拿 | 来源:海口夜生活

我司开发的马来酸匹杉琼及注射用马来酸匹杉琼目前已申报临床研究,有兴趣企业可和我们联系合作。


关于注射用匹杉琼:


 匹杉琼是一种细胞毒性氮杂蒽二酮。和已经批准的蒽环类抗生素(多柔比星及其他)以及蒽二酮(米托蒽醌)不同,匹杉琼是一种弱拓扑异构酶II抑制剂。不同于蒽环类抗生素和蒽二酮,匹杉琼直接烷基化形成稳定的DNA加合物以及交叉链断裂。另外,由于结合了单杂原子进入环结构以及不具有酮基,匹杉琼不可能生成活性氧化产物,结合离子以及形成可能引起蒽环类抗生素的心脏毒性的醇类代谢产物。由于这种独特的结构,与多柔比星和米托蒽醌相比,匹杉琼在动物模型上产生了最低程度的心脏毒性。 注射用匹杉琼于2012年5月10日获准作为单一疗法用于治疗多次复发或难治性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤,商品名为Pixuvri,是欧盟首个被批准用于该病人群体的药物。Pixuvri的上市申请主要基于一项临床III期临床研究PIX 301,研究结果显示患者对Pixuvri联合利妥昔单抗(rituximab)方案的完全应答率较标准方案吉西他滨联合利妥昔单抗更高(分别为20%和6%)。同时,治疗组的无疾病进展期也较对照组长(分别平均为10.2个月和7.6个月)。临床研究中最常见的不良反应为骨髓抑制,即白细胞、血小板和红细胞水平低下,感染的情况较为普遍,但严重的很少。



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